VACCINE SATELITE V - TOP-10 DADES

2024 Autora: Seth Attwood | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 16:00

Medicament miracle… Vacuna russa contra el coronavirus "Sputnik V"… (Sputnik Ve) Què hi ha de dolent? Prenem només 10 minuts per esbrinar-ho completament amb fets reals, i no sobre especulacions i rumors. Comencem amb les alarmes i acabem amb els fets més letals.

Tan. Primer. La vacuna ha superat el procediment de registre dels fàrmacs utilitzats només en cas d'urgència. En aquest cas, els llocs de vacunació haurien d'estar equipats amb teràpia anti-xoc.

Segon. La sensibilitat del propi fàrmac a les condicions d'emmagatzematge és molt alta: va resultar que s'ha d'emmagatzemar congelat, a una temperatura no superior a menys 18 graus, abans d'utilitzar-lo a temperatura ambient, "però no més de 30 minuts". No es permet sacsejar l'ampolla amb força, així com tornar a congelar. No és estrany que el centre estigui treballant tan activament per registrar una versió seca de l'Sputnik.

Tercer. Les propietats immunològiques i la seguretat només es van estudiar en voluntaris adults sans en una quantitat de 38 persones durant 42 dies, per tant, les propietats protectores no s'han investigat completament. "En l'actualitat es desconeix el títol de protecció, així com la durada de la protecció. No s'han realitzat estudis clínics per estudiar l'eficàcia epidemiològica ", aquesta és una cita de l'informe del Centre. Gamalea, on es va desenvolupar la vacuna.

Cal assenyalar que el 42è dia des del moment de la vacunació es van detectar anticossos neutralitzadors de virus contra el virus amb un títol mitjà de 49,3 en el sèrum sanguini de tots els voluntaris. A més, cal tenir en compte que el títol és el limitant la dilució del sèrum sanguini en què els anticossos, i l'indicador de 49,3 és inferior al nivell mitjà d'anticossos, i amb el temps pot disminuir encara més.

El quart, i un dels més importants, és el rendiment de seguretat. En 38 subjectes, es van registrar 144 esdeveniments adversos. La majoria van passar sense conseqüències. Tanmateix, el 42è dia de l'estudi, 31 esdeveniments adversos no es van completar (es van registrar desviacions de laboratori dels paràmetres immunològics).

El desenvolupador encara no coneix el resultat de 27 fenòmens indesitjables, segons es desprèn dels documents. En voluntaris després de la vacunació, es van registrar inflor, dolor, hipertèrmia i picor al lloc d'injecció, i entre les manifestacions generals: astènia, malestar general, pirèxia, febre, disminució de la gana, mal de cap, diarrea, dolor a l'orofaringe, congestió nasal, mal de coll., rinorrea.

Documents del centre. Gamaleas, formada a partir d'un estudi clínic obert de seguretat, no recolzen la tesi de l'absència d'efectes secundaris, com han assegurat molts experts.

Cinquè. Els desenvolupadors no han publicat els detalls de l'assaig de la vacuna a cap revista científica, i fins que no s'acabin els estudis complets de la tercera fase, la qüestió de si la vacuna és efectiva o no roman oberta. La qüestió és que els assaigs de fàrmacs fracassen regularment en aquesta etapa.

Per tant, en la tercera etapa actual dels assaigs de vacunes, els que es vacunaran ho fan pel seu propi risc i risc. No estan obligats a signar els documents pertinents, portar el diari d'un voluntari, no estan protegits per la Declaració d'Hèlsinki i el fabricant no està obligat a controlar l'estat de les persones i incloure dades sobre ells a l'estudi.

Sisè. Reacció d'altres països La comunitat internacional ha reaccionat amb força emoció davant el registre de la vacuna. La principal queixa va ser que Rússia ha escurçat les etapes de les proves de vacunes, cosa que, segons diversos països, pot tenir un impacte en la seguretat.

Cal assenyalar que empreses com Moderna, Pfizer / BioNTech, Oxford University / AstraZeneca, Sinopharm / Wuhan Institute of Biologicals, Chinese Sinovac, CanSinoBio, han iniciat la tercera etapa de proves, que tot just comença a Rússia.

Una diferència important entre Rússia és també que la majoria dels fabricants estrangers han publicat almenys alguns resultats de proves a revistes científiques, mentre que encara no hi ha detalls sobre la vacuna russa a la literatura. Per exemple, a la portada de la revista francesa Libération es va col·locar un retrat de Putin amb un vestit de James Bond amb una xeringa a les mans en lloc d'una pistola. Títol: Vacuna contra la COVID. El demà no mor mai.