Ens ocupem de les vacunes. Part 4. Placebo

2024 Autora: Seth Attwood | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 16:00

1. Com es controla la seguretat de les vacunes? Es realitza un estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo, analitzant quins efectes secundaris es produeixen en els que van rebre la vacuna i comparar-los amb un grup control.

2. Els assaigs clínics són molt cars, costen desenes de milions de dòlars. El desenvolupament de fàrmacs costa centenars de milions. Però totes aquestes són petites coses per a les empreses farmacèutiques. La vacuna aprovada per la FDA està molt ràpidament en el calendari de vacunació a la majoria de països i genera beneficis de milers de milions de dòlars a l'any. Per exemple, les vendes d'una de les últimes vacunes aprovades, Gardasil (per al VPH), són de més de 3.000 milions a l'any.

3. Les empreses farmacèutiques volen, per descomptat, reduir la probabilitat de fracàs dels assaigs clínics. Però tenen aquesta oportunitat legal?

Resulta que hi ha, i és molt senzill. Només cal que utilitzeu no un placebo real en lloc d'un placebo, sinó quelcom prou tòxic, que condueixi als mateixos efectes secundaris que provoca la vacuna provada. Un dels components més tòxics de les vacunes és l'alumini (això es provarà en altres llocs), que s'utilitza com a adjuvant en la majoria de les vacunes. Si en comptes d'un placebo s'utilitza alumini, o, per exemple, alumini amb etilmercuri, o només una altra vacuna, es pot augmentar el nombre d'efectes secundaris en el grup de control i, aleshores, serà comparable al nombre d'efectes secundaris. en el grup que va rebre la nova vacuna. D'això concloem que la nova vacuna no té efectes secundaris i és completament segura. A partir d'aquestes dades, la FDA i els CDC també conclouen que la vacuna és segura, i també ho faran tots els altres països.

És legal? Absolutament.

4. Però en principi, fins i tot amb l'elecció d'un placebo, no cal patir. L'ús de placebo en assaigs clínics aleatoris de vacunacions no és necessari en absolut. I els estudis no han de ser aleatoris ni cecs. Només podeu donar la vacuna a tothom i veure quins són els efectes secundaris. Si la majoria sobreviu, la vacuna és absolutament segura.

Aquí teniu dos articles molt interessants:

5. Què hi ha als placebos: qui sap? Anàlisi d'assajos aleatoris i controlats. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

No hi ha substàncies inerts i no hi ha pautes sobre què hauria de ser un placebo. Això, per descomptat, afecta els resultats de l'estudi.

Els resultats dels assaigs clínics no són necessaris per divulgar quina va ser la composició del placebo utilitzat. Les revistes mèdiques tampoc ho requereixen.

Els autors van analitzar 167 estudis clínics publicats en 4 de les revistes mèdiques més prestigioses. La majoria dels estudis clínics no van revelar la composició del placebo. Els estudis només van informar que el 8% de les píndoles i el 26% de les injeccions es van utilitzar com a placebo.

Per exemple, en un estudi d'un fàrmac per a l'anorèxia associada al càncer, es va trobar que el fàrmac tenia efectes beneficiosos sobre el tracte gastrointestinal. Tanmateix, la lactosa es va utilitzar com a placebo. Els pacients amb càncer que se sotmeten a quimioteràpia i radioteràpia solen ser intolerants a la lactosa, cosa que fa que el fàrmac sense lactosa es compare favorablement amb el "placebo".

6. Prova de vacunes en temes d'investigació pediàtrica. (Jacobson, 2009, Vacuna)

L'any 1930, dos metges de la ciutat alemanya de Lübeck van decidir vacunar massivament els nens contra la tuberculosi amb la vacuna BCG, que, tot i que estava disponible des de 1921, no s'utilitzava especialment. Durant els 12 mesos d'aquesta campanya, 208 nens van contreure tuberculosi per la vacuna i 77 van morir. Els metges van ser detinguts i condemnats per assassinat.

Això va portar a una discussió sobre l'ús dels humans en experiments mèdics.

El 2008, els Estats Units van abandonar la Declaració d'Hèlsinki. (En canvi, els Estats Units utilitzen Bones Pràctiques Clíniques, que no restringeixen les empreses farmacèutiques tant com la Declaració d'Hèlsinki).

En la investigació de vacunes, es pot utilitzar solució salina (solució isotònica), però els investigadors solen triar altres fàrmacs. L'article ofereix quatre exemples:

En un estudi sobre la vacuna antipneumocòcica (PCV9), es va utilitzar una altra vacuna (DTP-Hib) com a placebo.

L'estudi de la vacuna contra el còlera va utilitzar la vacuna d'E. coli com a placebo.

Un altre estudi de la vacuna antipneumocòcica (PCV23) va utilitzar vacunes contra l'hepatitis A i B com a placebo.

En el quart estudi, com a placebo es va utilitzar hidròxid d'alumini barrejat amb tiomersal (etilmercuri).

7. A diferència dels assaigs clínics de molts fàrmacs, on la composició del placebo està oculta, molts fabricants de vacunes no amaguen el placebo utilitzat. Per esbrinar-ho, només cal que llegiu les insercions de la vacuna. Aquests són només alguns exemples:

8. Vacuna Daptacel, diftèria, tètanus i tos ferina (DTaP, Sanofi Pasteur). Es van utilitzar altres tres vacunes com a placebo: DTP, DT i la vacuna experimental contra la tos ferina.

Sí sí. Es va utilitzar una vacuna experimental com a placebo. Que s'enfonsi això.

9. Infanrix, una altra vacuna contra la diftèria, el tètanus i la tos ferina (DTaP, GlaxoSmithKline). La vacuna Pediarix es va utilitzar com a placebo. A més, ambdós grups van rebre aquestes vacunes juntament amb les vacunes contra l'hepatitis B, el pneumococ, la varicel·la, la poliomielitis, l'Haemophilus influenzae, el xarampió, les paperes i la rubèola.

10. Vacuna Pediarix, diftèria, tètanus, tos ferina, hepatitis B i poliomielitis (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Aquesta vacuna s'ha provat juntament amb la vacuna contra Haemophilus influenzae. El grup control va rebre la vacuna Infanrix, així com la vacuna contra la poliomielitis i Haemophilus influenzae.

És a dir, a grans trets, els assaigs d'Infanrix van utilitzar Pediarix com a placebo i els assaigs de Pediarix van utilitzar Infanrix com a placebo. Tot això es va aromatitzar amb una barreja de diverses vacunes més per eliminar completament la possibilitat de distingir qualsevol efecte secundari de la vacuna que s'està provant.

11. Les primeres vacunes contra la diftèria, el tètanus i la tos ferina van aparèixer molt abans que ningú es molestés amb els assaigs clínics, i fins i tot amb l'ús de placebo. Per tant, aquí es pot argumentar que utilitzar un placebo per provar-los, és a dir, no vacunar alguns dels nens, no és ètic. Però fins i tot els assaigs clínics de noves vacunes per a noves malalties estan utilitzant altres vacunes com a placebos.

12. Havrix, vacuna contra l'hepatitis A (GlaxoSmithKline). L'estudi clínic va constar de tres grups. El primer va aconseguir el Havrix. El segon va rebre Havrix + MMR (vacuna contra el xarampió / les paperes / la rubèola). El tercer va tenir MMR + varicel·la i també Havrix 42 dies després.

13. Prevnar, vacuna antipneumocòcica (PCV7, Wyeth). Es va utilitzar una vacuna experimental (!) contra el meningococ C com a placebo.

La següent versió d'aquesta vacuna, Prevnar-13 (Pfizer), va utilitzar Prevnar com a placebo.

14. Cervarix, vacuna contra el VPH (GlaxoSmithKline). El placebo va ser la vacuna contra l'hepatitis A i l'hidròxid d'alumini.

15. Engerix-B, vacuna contra l'hepatitis B (GlaxoSmithKline). No hi havia cap grup de control.

16. Recombivax, vacuna contra l'hepatitis B (Merck). No hi havia cap grup de control.

17. Per autoritzar una nova vacuna, n'hi ha prou amb que la FDA no sigui més perillosa que una altra vacuna, o una vacuna experimental, o l'hidròxid d'alumini, o alguna altra substància que l'empresa farmacèutica ni tan sols està obligada a revelar… Així és com els científics de la FDA es preocupen per la salut dels vostres fills.

Cap estudi clínic ha utilitzat mai una vacuna i mai ha utilitzat un placebo real i inactiu

Per tant, la propera vegada que algú afirmi que les vacunes són perfectament segures, pregunteu-li com són perfectament segures en comparació amb.

Les vacunes són completament segures només en comparació amb altres vacunes o en comparació amb substàncies molt tòxiques.