Ens ocupem de les vacunes. Part 23. Meningococ

2024 Autora: Seth Attwood | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 16:00

1. El meningococ és el tercer tipus de bacteri que causa meningitis i bacterièmia. La incidència de la malaltia meningocòccica és significativament menor que la del pneumococ i l'haemophilus influenzae, però com que la vacuna contra el meningococ és la vacuna amb llicència més recent, el meningococ s'ha convertit en la història d'horror més gran dels últims temps.

2. CDC Pinkbook

Hi ha 13 serogrups de meningococs, però principalment cinc són els responsables de les infeccions invasives: A, B, C, W, Y. El 60% de les infeccions invasives en nens són causades pel serogrup B.

La letalitat de la infecció invasiva és del 10-15%, i la letalitat de la meningococèmia (sèpsia meningocòccica) arriba al 40%.

Els factors de risc són el tabaquisme actiu i passiu, l'alcohol, la tensió i l'asplènia (absència de melsa).

El 98% dels casos són esporàdics i només el 2% són deguts a brots.

La primera vacuna polisacàrid va aparèixer l'any 1974. Com altres vacunes polisacàrids, no és eficaç en els nadons.

La primera vacuna meningocòccica conjugada (Menactra) es va autoritzar l'any 2005 per a adolescents majors d'11 anys. L'any 2010 es va autoritzar una segona vacuna (Menveo). Tots dos protegeixen contra els serogrups ACWY. S'esperava que les vacunes fossin efectives durant 10 anys, però més tard va resultar que el nombre d'anticossos disminueix al cap de 3-5 anys, i els vacunats als 11 anys ja no estaran protegits als 16-21 anys, quan el el risc d'infecció meningocòccica és més gran. Per tant, el 2010 es va afegir la revacunació als 16 anys.

El 2006-10, el CDC va informar de 30 casos de la malaltia en els vacunats. La taxa de mortalitat entre ells era la mateixa que la dels no vacunats.

El 2014-15 es van autoritzar dues vacunes del serogrup B, Bexsero (GSK) i Trumenba (Pfizer), però encara no s'han afegit al calendari d'immunització.

3. Avenços en el desenvolupament de vacunes contra Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

La incidència de la malaltia meningocòccica és d'1 de cada 300.000 als Estats Units, i una mitjana d'1 de cada 100.000 a Europa.

Anteriorment, es creia que la incidència més alta es dona en nens de 6 a 24 mesos, però les dades recents indiquen que els infants menors de 6 mesos que no han rebut anticossos de la mare són els més malalts.

Les vacunes conjugades del serogrup ACWY no són efectives en els nadons.

La majoria dels casos de la malaltia es produeixen al serogrup B, però com que la càpsula d'aquest serogrup conté una molècula molt semblant a les glicoproteïnes del cervell, les vacunes polisacàrids d'aquest serogrup, en primer lloc, no produeixen bé anticossos i, en segon lloc, poden conduir a una reacció autoimmune de - pel mecanisme de mimetisme molecular. Per tant, s'han desenvolupat vacunes basades en proteïnes de la membrana externa. Però com que les proteïnes de la membrana externa del meningococ són capaços de canviar els antígens, això pot provocar la ineficàcia de la vacuna.

Com que la malaltia meningocòccica és una malaltia molt rara, totes les vacunes contra el meningocòc s'han autoritzat en funció de la immunogenicitat (és a dir, els nivells d'anticossos), no de l'eficàcia clínica.

4. Canvis en l'epidemiologia de la malaltia de Neisseria meningitidis als Estats Units, 1998-2007: implicacions per a la prevenció de la malaltia meningocòccica. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Entre 1998 i 2007, la incidència de la malaltia meningocòccica va disminuir un 64%. De mitjana, durant aquests anys, la incidència va ser d'1 de cada 200 mil, i el 2007, la incidència del meningococ havia disminuït a 1 de cada 300 mil.

La incidència més alta va ser entre els nadons menors d'un any (5 per 100 mil). El 50% dels seus casos són causats pel serogrup B. I dos terços dels casos en el primer any de vida es donen en nadons menors de 6 mesos.

Els negres es posen malalts un 44% més sovint que els blancs.

La taxa de mortalitat per infecció meningocòccica va ser de l'11% i va augmentar amb l'edat. Entre la gent gran, la mortalitat va ser del 24%, i entre els nadons, del 3-6%.

La majoria dels casos es van observar al gener i febrer, i menys a l'agost.

Els autors conclouen que, abans de la vacunació, la incidència de la malaltia meningocòccica als Estats Units era en un mínim històric, i que no hi va haver una disminució significativa de la incidència des que va començar la vacunació en adolescents vacunats perquè només el 32% estaven vacunats.

(Un motiu que va com un fil vermell en gairebé tots els estudis. Si després de l'inici de la vacunació no hi va haver una disminució de la incidència, això és perquè la cobertura va ser insuficient. I si hi va haver una disminució, això, és clar, és el mèrit de la vacunació, encara que només el 2% estigués vacunat)…

5. Canvis en la meningitis bacteriana. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

La taxa de mortalitat per malaltia meningocòccica a Escòcia va baixar del 10,3% el 1946-61 a l'1,2% el 1971-86. La incidència va baixar de 7,9 a 5,3 per 100.000 nens.

La incidència de la infecció hemofílica durant aquest temps es va multiplicar per 4, mentre que la taxa de mortalitat va baixar del 19,2% al 3%.

6. Un estudi epidemiològic retrospectiu de la meningitis bacteriana en una zona urbana de Bèlgica. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

La incidència de la meningitis bacteriana a Bèlgica es va multiplicar per 10 entre 1988 i 1993, principalment a causa del meningococ. Els immigrants i els no blancs estaven malalts més sovint.

7. Immunitat humana davant el meningococ. II. Desenvolupament de la immunitat natural. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Com a resultat de la colonització asimptomàtica per meningococ, se'n produeixen anticossos durant diverses setmanes.

Els nadons de fins a sis mesos estan protegits pels anticossos de la mare. La concentració d'anticossos a la sang dels nadons és més alta que a la sang de la mare.

La immunitat natural es desenvolupa generalment durant la infància.

8. Neisseria meningitidis: una visió general de l'estat del transport. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

El 10% de la població és portadora del bacteri meningocòccic. Entre els nens, menys del 3% estan infectats, i entre els 15-24 anys, el 24-37% estan infectats. També s'observa un alt nivell de colonització a l'exèrcit. Per exemple, entre els soldats noruecs, més del 70% eren portadors de meningococ.

Un estudi recent ha demostrat que el nombre de portadors de meningococ, que es determina mitjançant mètodes convencionals (cultiu bacterià), pot estar infravalorat. Mitjançant un altre mètode (immunohistoquímica), es va comprovar que el 45% eren portadors de meningococ, mentre que només un 10% d'ells tenien meningococ detectat pel mètode convencional.

La colonització del meningococ produeix anticossos durant diverses setmanes després de la infecció i pot protegir contra la malaltia.

Es va trobar que aproximadament el 50% de les soques trobades als portadors no tenien càpsules. Anteriorment, es creia que les soques sense càpsules no eren patògenes, però després va resultar que els meningococs són capaços d'activar i desactivar la producció de càpsules amb una alta freqüència. Hi ha proves que la pèrdua de la càpsula millora la capacitat dels meningococs per colonitzar la nasofaringe i escapar dels sistemes de defensa del cos. 1 més]

9. Malaltia meningocòccica: història, epidemiologia, patogènesi, manifestacions clíniques, diagnòstic, susceptibilitat antimicrobiana i prevenció. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Menys de l'1% pot desenvolupar meningococèmia benigna crònica. Es desconeix com aquests pacients toleren els bacteris potencialment letals al torrent sanguini durant diverses setmanes.

10. El risc de malaltia meningocòccica en els viatgers i recomanacions actuals de prevenció. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Sovint s'han produït brots de malaltia meningocòccica entre els pelegrins de la Meca, motiu pel qual l'Aràbia Saudita ha introduït vacunacions obligatòries per als sol·licitants de visat Hajj. Posteriorment, no es van observar brots.

La malaltia meningocòccica és més freqüent al "cinturó de la meningitis africà", que inclou països al sud del Sàhara. La majoria dels casos es notifiquen durant l'estació seca. No obstant això, no hi ha un sol cas conegut de malaltia turística.

Cada 6 setmanes, el CDC investiga possibles infeccions meningocòcciques en avions. Tanmateix, només es coneixen dos casos d'aquest tipus.

11. El fum del tabac com a factor de risc de malaltia meningocòccica. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

El risc d'infecció meningocòccica en un nen menor de 18 anys és 3,8 vegades més gran si la mare fuma.

Entre els adults, el tabaquisme augmenta 2,4 vegades el risc d'infecció meningocòccica, 2,5 vegades el fum de segona mà i 10,8 vegades les malalties cròniques.

12. Exposició al fum de segona mà i risc de malaltia meningocòccica invasiva en nens: revisió sistemàtica i metaanàlisi. (Murray, 2012, BMC Public Health)

El tabaquisme passiu augmenta 2,2 vegades el risc d'infecció per meningocòc. Quan els dos pares fumen, el risc és 8 vegades més gran. Més: [1] [2] [3]

A Ghana, on la meningitis meningocòccica és molt més freqüent que als països desenvolupats, cuinar amb llenya augmenta 9 vegades el risc de patir la malaltia.

13. Tabaquisme passiu, malaltia meningocòccica invasiva i mesures preventives: un comentari. (Rashid, 2012, BMC Med)

Si els pares només fumen fora de casa, això no redueix el nivell de nicotina al cabell dels nens, la qual cosa pot indicar que els fumadors continuen exhalant nicotina després de fumar. Això indica que el risc d'infecció meningocòccica no es reduirà si només es prohibeix fumar en determinats llocs, com ara cases, cotxes i hospitals, i cal una prohibició total. Però se sap que relativament poques persones deixen de fumar, de manera que probablement la vacunació dels nens serà més efectiva. A més, hi ha esperança que els nens puguin protegir els seus pares fumadors del meningococ mitjançant la immunitat de ramat.

14. Augment del risc de malaltia meningocòccica entre els homes que tenen relacions sexuals amb homes als Estats Units, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

El risc d'infecció meningocòccica en homosexuals és 4 vegades més gran que en heterosexuals. Els homosexuals infectats pel VIH pateixen la malaltia meningocòccica 10 vegades més sovint que els homosexuals no infectats. El 45% dels pacients amb meningocòc van informar tenir múltiples parelles i tenir relacions sexuals anònimes.

Entre els homosexuals, el 32% fuma (en comparació amb el 18% dels adults nord-americans) i el 48% consumeix drogues (en comparació amb el 10% de mitjana).

A Nova York, el risc d'infecció meningocòccica entre els homosexuals era 50 vegades més gran que la mitjana, a Alemanya 13 vegades més gran, a París 10 vegades més gran, al sud de Califòrnia 50 vegades més gran.

El 24% dels homosexuals són portadors de meningococ, en comparació amb el 6% de les dones heterosexuals. Entre els homosexuals que han tingut contacte oral-anal recentment, el 43% eren portadors.

També es va trobar meningococ en el 4,5% dels homosexuals al canal anal.

El 2016, es va descobrir una nova soca de meningococ que es pot transmetre sexualment.

El CDC informa que el 57% dels homes majors de 16 anys amb malaltia meningocòccica van informar de contacte homosexual el 2016. Més: [1] [2] [3] [4].

15. Malaltia meningocòccica invasiva entre homes que tenen sexe amb homes. (ECDC, 2013)

La infecció pel VIH augmenta 11 vegades el risc d'infecció meningocòccica i 12 vegades la sida.

L'any 2010 va començar un brot de meningococ entre homosexuals a Nova York. Té a veure amb aplicacions de cites mòbils i visitar bars gais.

16. Factors de risc i de protecció de la malaltia meningocòccica en adolescents: estudi de cohorts aparellades. (Tully, 2006, BMJ)

Els petons íntims amb múltiples parelles augmenta 3,7 vegades el risc d'infecció meningocòccica entre els adolescents. El part prematur també augmenta el risc en 3,7 vegades. La malaltia anterior va augmentar el risc 2,9 vegades.

L'assistència a cerimònies religioses s'associa amb una reducció del risc d'11 vegades, i les vacunacions amb una reducció de 8 vegades del risc.

Informa que la marihuana s'associa amb un augment de 4,2 vegades del risc d'infecció meningocòccica i un augment de 3,3 vegades de l'assistència a les discoteques. Assistir a pícnics i ballar va reduir el risc en 3-4 vegades.

17. Un brot universitari prolongat de malaltia meningocòccica associada a una soca del serogrup B rarament observada als Estats Units. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Brot de meningocòc de la Universitat d'Ohio (13 casos). Anar als bars es va associar amb un risc de malaltia 8 vegades més gran i 13,6 vegades els petons amb més d'una parella.

A Xile, els factors de risc de la malaltia meningocòccica van ser l'amuntegament (més de 2,5 persones al dormitori), la baixa educació materna, els baixos ingressos, l'abús d'alcohol i les malalties cròniques.

Al Brasil, la baixa educació dels pares s'associa amb un risc duplicat de colonització meningocòccica, que probablement reflecteix les condicions socioeconòmiques.

A Grècia, l'amuntegament i les infeccions respiratòries agudes anteriors van augmentar el risc de la malaltia en els nens en 3 vegades, i el tabaquisme per part del pare en 4,5 vegades. Més: [1] [2] [3]

18. Recomanacions actualitzades per a l'ús de vacunes conjugades contra el meningocòc: Comitè assessor sobre pràctiques d'immunització (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

L'eficàcia clínica de Menactra un any després de la vacunació és del 91%, i després de 2-5 anys disminueix fins al 58% (IC: -72-89).

19. Efectivitat de la vacuna conjugada del serogrup C del meningocòc 4 anys després de la seva introducció. (Trotter, 2004, Lancet)

L'any 1999, Anglaterra va introduir la vacuna conjugada contra el meningocòc (serogrup C) al calendari nacional d'immunització dels nadons de 2, 3 i 4 mesos d'edat. L'efectivitat de la vacuna el primer any després de la vacunació va ser del 93%, però al cap d'un any l'efectivitat es va tornar negativa (-81%). La immunitat després de la vacunació a una edat posterior dura més temps.

vint. Efecte de la vacuna de vesícules de mempane exterior contra la malaltia meningocòccica del grup B a Noruega. (Bjuny, 1991, Lancet)

Noruega té la major incidència de malaltia meningocòccica d'Europa i el 80% dels casos es troben en el serogrup B. (Hi va haver una epidèmia als anys 70/80 i la incidència va ser d'1 entre 14 i 21.000).

Es va realitzar un estudi aleatoritzat doble cec (170.000 persones) amb la vacuna de proteïnes de membrana externa (OMV). L'hidròxid d'alumini es va utilitzar com a placebo.

L'efectivitat de la vacuna va ser només del 57%, per la qual cosa es va decidir no incloure-la en el calendari de vacunacions.

21. Eficàcia, seguretat i immunogenicitat d'una vacuna contra el meningocòc del grup B (15: P1.3) de proteïna mempane externa a Iquique, Xile. Comitè Nacional Xile de Malaltia Meningocòccica. (Boslego, 1995, Vacuna)

Assaig clínic de la vacuna del serogrup B a Xile (40.000 persones). Es va utilitzar com a placebo una vacuna contra altres serogrups meningocòccics.

L'eficàcia de la vacuna durant 2,5 anys va ser del 51%, i entre els nens menors de 5 anys, l'eficàcia va ser negativa -23%.

22. Persistència d'anticossos després de la vacunació MeNZB d'adults i nens i resposta a una quarta dosi en nens petits. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

L'any 1991 va començar a Nova Zelanda una epidèmia de meningococ del serogrup B. L'any 2001 va assolir el màxim i va començar a disminuir.

El 2004, s'havia desenvolupat una vacuna especial per a la soca de Nova Zelanda. Com que es considerava poc ètic dur a terme assaigs aleatoris durant una epidèmia, el 2004 es va iniciar una campanya de vacunació per a tots els nens de 6 setmanes a 19 anys. L'any 2006, el 80% dels nens s'havien vacunat i la campanya es va suspendre.

7 mesos després de la tercera dosi de la vacuna, el nombre d'anticossos en els nadons va tornar gairebé al nivell original. 1 més]

Investigació periodística detallada d'aquesta campanya: [1] [2]

23. Alt risc de malaltia meningocòcica invasiva entre els pacients que reben eculizumab (Solis) malgrat la recepció de la vacuna antimeningocòcica. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

L'eculizumab és un medicament molt rar que suprimeix el sistema del complement (un component del sistema immunitari innat). Aquest fàrmac s'ha associat amb un risc de 1000 a 2000 vegades més gran d'infecció meningocòccica.

16 persones que utilitzaven aquest fàrmac van desenvolupar meningococèmia, de les quals 14 estaven vacunades.

24. El factor H és una de les proteïnes que regulen el sistema del complement. En estar lligat a una cèl·lula, el factor H suprimeix la reacció del sistema del complement contra aquesta cèl·lula i, quan no està lligat, millora la mateixa reacció contra els microorganismes. Si el bacteri té una proteïna que pot unir el factor H a si mateix, aleshores el bacteri pot evitar l'atac del sistema del complement. Aquest mecanisme forma part de la virulència d'alguns bacteris, inclòs el meningococ.

Com que els tipus anteriors de vacuna antimeningocòccica del serogrup B (vacunes de polisacàrids, conjugats i de membrana externa) han demostrat ser ineficaços, s'ha afegit el factor d'unió a proteïnes H a les vacunes més noves (Bexero i Trumanba), amb l'esperança que això condueixi a una major eficàcia.

Els anticossos generats després de la vacunació amb Bexero en animals van tenir reacció creuada amb el factor H humà. En aquest moment no se sap si es produiran anticossos contra el factor H en humans, i si això augmentaria el risc d'una reacció autoimmune.

(Els anticossos que reaccionen creuament amb el factor H també poden conduir a la supressió del sistema del complement, que és clau per a la supressió del cos de la infecció meningocòccica).

25. Canvi de càpsules de Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Igual que el pneumococ, els bacteris meningocòccics poden canviar el seu serogrup.

26. Malaltia meningocòccica invasiva al Quebec, Canadà, a causa d'un clon emergent de meningococs del serogrup B ST-269 amb l'antigen del serotip 17 i l'antigen del serosubtip P1.19 (B: 17: P1.19). (Llei, 2006, J Clin Microbiol)

L'any 2004, es va produir un brot de malaltia meningocòccica del serogrup B al Quebec. Els autors creuen que probablement es va deure a una substitució del serogrup a causa de la vacunació amb una vacuna polisacàrid per al serogrup C.

27. Avaluació del transport de meningocòcs en resposta a una campanya de vacunació massiva de la malaltia meningocòccica del serogrup B a un College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

A principis de 2015, hi va haver un brot d'infecció meningocòccica del serogrup B en una universitat de Rhode Island (dos casos). Tots dos es van recuperar.

Després del brot, es van dur a terme 5 campanyes de vacunació de tres dosis per a estudiants i professors del campus, així com per a les seves parelles íntimes. En total, 4.000 persones es van vacunar amb la nova llicència de la vacuna Trumanba.

Com que no se sabia com afecta aquesta vacuna a la colonització, els autors van utilitzar una campanya de vacunació per provar-ho.

Un 20-24% eren portadors de meningococ i un 4% portadors del serogrup B.

Entre els fumadors, el risc de colonització es va incrementar en un 30%, i entre els que visiten bars i discoteques almenys un cop per setmana, el risc de colonització es va incrementar en un 80%.

Els autors van concloure que la vacunació no afecta de cap manera la colonització del meningococ ni la immunitat de ramat i, per tant, cal una cobertura vacunal elevada.

28. Transport de meningocòc entre una població estudiantil universitària - Estats Units, 2015. (Peakwell, 2018, Vaccine)

Un estudi de la colonització meningocòccica a una altra universitat de Rhode Island.

La vacunació no va tenir cap efecte sobre la colonització.

Fumar va augmentar el risc de colonització en 1,5 vegades i visitar bars almenys una vegada per setmana - 2 vegades.

29. Transport de meningocòc després d'una campanya de vacunació amb MenB-4C i MenB-FHbp en resposta a un Outpeak de la malaltia meningocòccica del serogrup B de la Universitat-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Després del brot, es va iniciar una campanya de vacunació a la Universitat d'Oregon. L'11% -17% eren portadors de meningococ, dels quals l'1,2% -2,4% eren portadors del serogrup B.

La vacunació amb 1-2 dosis de Bexero i 1-3 dosis de Trumenba no va afectar la colonització del meningococ en general, i la colonització del serogrup B en particular.

30. Pujada del grup W del carro meningocòcic en estudiants universitaris, Regne Unit. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

A Anglaterra, els adolescents han començat a vacunar-se recentment amb una vacuna conjugada (per als serogrups ACWY). Els autors van provar la colonització del meningococ abans i després de la vacunació a la universitat, i va resultar que, malgrat la cobertura de vacunació del 71%, la colonització va augmentar del 14% al 46% i la colonització pel serogrup W va augmentar 11 vegades, del 0,7% al 8. %.

31. Dr. Rodewald, director de vacunacions dels CDC, va dir l'any 2004 que els CDC van malament amb les vacunes per a adolescents i, per tant, intimidar els pares sobre les conseqüències de no vacunar els nens formarà part d'una campanya publicitària. I que la vacuna contra el meningocòc és ideal per a aquests propòsits. Perquè després de la vacuna contra el meningococ, també caldrà afegir al calendari vacunal les vacunes de reforç contra el tètanus, la diftèria i la tos ferina, així com les vacunes contra el VPH i l'herpes.

L'article també diu que la vacunació acostuma a ser molt més barata que el cost del tractament, però en el cas del meningococ no és així. Les vacunacions costaran 3.500 milions de dòlars anuals i cada vida salvada valdrà més d'un milió de dòlars. Més: [1 (pàg.13)]

32. Símptomes depressius i respostes immunitàries a la vacuna meningocòccica conjugada en l'adolescència primerenca. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Els nens que estan deprimits desenvolupen més anticossos després d'haver estat vacunats contra el meningococ que els nens no deprimits.

33. Síndrome de Guillain-Barré entre receptors de la vacuna meningocòccica conjugada Menactra - Estats Units, juny-juliol 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra va obtenir la llicència el gener de 2005 i s'ha recomanat per a nens d'11 a 12 anys, així com per a estudiants de primer any.

Entre els estudiants de primer any vacunats entre el 10 de juny i el 25 de juliol de 2005, es van notificar 5 casos de síndrome de Guillain-Barré al VAERS.

En un dels casos, la nena vacunada ja tenia la síndrome de Guillain-Barré dues vegades abans, als 2 i als 5 anys d'edat, ambdues vegades dins de les 2 setmanes posteriors a la vacunació.

El CDC conclou que possiblement és una coincidència i recomana que es continuïn amb les vacunacions. El fabricant va afegir a la inserció que la síndrome de Guillain-Barré pot estar relacionada amb la vacunació.

34. Seguretat de la vacuna conjugada contra el meningocòc quadrivalent en joves d'11 a 21 anys. (Tseng, 2017, Pediatria)

Entre els que van rebre la vacuna contra el meningococ (Menaktra / Menveo) juntament amb altres vacunes, el risc de paràlisi facial en les 12 setmanes posteriors a la vacunació va ser 5 vegades més gran que en el grup control. És cert que els mateixos vacunats es van utilitzar com a grup control, només 12 setmanes després de la vacunació i més.

El risc de patir la malaltia de Hashimoto en els vacunats era 5,5 vegades més gran, l'iridociclitis 3,1 vegades més gran i la crisi epilèptica 2,9 vegades més gran. Però després es van revisar tots aquests casos, alguns d'ells van ser exclosos i els autors van concloure que no hi havia una relació estadísticament significativa entre la vacunació i aquestes malalties.

35. Seguretat d'una vacuna meningocòccica tetravalent dels serogrups A, C, W i Y conjugada (MenACWY-CRM) administrada amb vacunacions infantils rutinàries: resultats d'un estudi obert, aleatoritzat i controlat de fase 3b en nadons sans. (Abdelnour, 2014, Vacuna)

Assajos clínics de la vacuna Menveo. 5700 van rebre Menveo i altres vacunes (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), i 2000 només van rebre altres vacunes

Entre els nadons vacunats amb la vacuna Menveo i altres vacunes, es van observar reaccions sistèmiques greus en un 16%, i entre els vacunats només amb altres vacunes, en un 13%. Els autors van jugar una mica amb les estadístiques i van concloure que no hi havia cap diferència entre els dos grups i que la vacuna és completament segura.

A més, en el grup vacunat contra el meningococ, hi va haver el doble de morts, però les seves morts no estaven de cap manera associades a la vacunació.

Set casos estaven possiblement relacionats amb la vacuna (síndrome de Kawasaki, epilèpsia, encefalomielitis aguda disseminada).

36. Els assaigs clínics de Bexsero van utilitzar com a placebo l'hidròxid d'alumini, una altra vacuna contra el meningocòc o la vacuna contra l'encefalitis japonesa.

Es van notificar casos negatius greus en el 2,1% dels vacunats. La vacuna no protegeix contra totes les soques del serogrup B. Aquesta vacuna conté la quantitat més alta d'alumini de qualsevol vacuna amb 1.500 mcg. La vacuna contra l'hepatitis B, per exemple, conté 250 mcg.

En l'assaig clínic Menactra per a nadons, el grup control va rebre vacunes contra el pneumococ, l'hepatitis A i el MMRV. En els assaigs clínics d'una vacuna per a nens i adults, es va utilitzar com a placebo una vacuna polisacàrid contra el meningococ.

Es van notificar casos negatius greus en un 2-2,5%. El 60% dels nadons estaven irritables, el 30% van perdre la gana.

La vacuna possiblement s'associa amb paràlisi facial, mielitis transversal i encefalomielitis aguda disseminada i diverses altres malalties.

Quan Menaktru es va administrar un mes després de la vacuna Daptacel, els vacunats tenien molt menys anticossos que els vacunats un mes abans de la vacunació Daptacel.

37. Al Txad, 160 nens van ser vacunats contra el meningococ, després dels quals 40 van desenvolupar complicacions neurològiques.

38. A França s'utilitza la vacuna Meningitec (conjugada del serogrup C). Almenys 680 nens han estat afectats per aquesta vacuna. Van demandar l'empresa i el seu advocat va ordenar una prova de laboratori de la vacuna. Va resultar que conté nanopartícules de metalls pesants com el titani, el plom i el zirconi.

39. L'any 2006, quan es va afegir la vacuna contra el meningocòc al calendari nacional d'immunització, la incidència de la malaltia meningocòcica va ser d'1 entre 250.000. La taxa de mortalitat va ser d'1 en 2,5 milions.

El 2015, la incidència va ser d'1 per milió. El 2014, només 43 persones van morir per meningococ als Estats Units, de les quals 5 són nens menors de 5 anys. És a dir, la taxa de mortalitat per meningococ era d'1 en 7 milions.

Com a comparació, el 2015, 1.015 persones van morir per hemophilus influenzae i 3.350 persones van morir per pneumococ. I això malgrat que estan vacunats.

La incidència de la malaltia meningocòccica el 2017 a Rússia és d'1 per cada 200.000, a Israel d'1 per cada 150.000, a Ucraïna d'1 per cada 100.000, a Europa d'1 per cada 200.000, però entre els nadons 1 de cada 10.000.

40. Nombre de morts per meningococ entre nens menors de 5 anys als Estats Units. Encara no s'ha introduït la vacunació infantil contra el meningococ, però la mortalitat ha baixat més d'un 90% des de mitjans dels anys 90.

Sovint he escrit que s'estima que entre l'1 i el 10% de tots els efectes secundaris es reporten a VAERS. En què es basa aquesta afirmació?

41. Presentació de MEDWatch. Un nou enfocament per informar dels efectes adversos de medicaments i dispositius i problemes del producte. (Kessler, 1993, JAMA)

Entre el 3% i l'11% dels ingressos hospitalaris poden ser el resultat d'efectes secundaris dels medicaments. Només l'1% dels efectes secundaris greus s'informa a la FDA.

Això fa que els problemes amb les drogues no es detectin a temps. Per exemple, tot i que fa 30 anys que els implants de silicona estan al mercat, només fa poc s'ha descobert que estan associats a malalties autoimmunes.

42. Limitacions i punts forts de les dades dels informes espontanis. (Goldman, 1998, Clin Ther)

Al Regne Unit, s'estima que no es reporten més del 10% dels efectes secundaris greus i del 2% al 4% dels efectes secundaris no greus dels fàrmacs.

La FDA rep menys de l'1% dels efectes secundaris greus sospitosos.

El pic d'efectes secundaris reportats es produeix al final del segon any del fàrmac al mercat, després del qual el nombre d'informes disminueix, tot i que el nombre d'efectes secundaris no canvia.

43. La sensibilitat de notificació de dos sistemes de vigilància passiva dels esdeveniments adversos de la vacuna. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

A VAERS, es van notificar el 72% dels casos de poliomielitis associada a la vacuna, però només el 4% dels casos d'episodi hipotònic-hiporresponsiu després de la DTP, i menys de l'1% dels casos de trombocitopènia després de la MMR. Les conseqüències que es produeixen molt després de la vacunació, i les conseqüències que no solen estar associades a la vacunació, són molt menys freqüents.

Informa que menys del 5% dels informes VAERS provenen dels pares.

44. VAERS va informar de 153 morts arran de la vacunació contra el meningocòc i 366 discapacitats.

L'any 2016, 7 nens menors de 3 anys van morir després de vacunar-se, i altres 15 van quedar discapacitats. El mateix any, 9 nens menors de 5 anys van morir de meningococ. Com que el VAERS només representa entre l'1 i el 10% de tots els casos, i que només els nens amb risc estan vacunats, és probable que la vacuna contra el meningococ mati més persones que el meningococ.