Autoritats a la recerca d'anticossos: proves massives per a la COVID-19

2024 Autora: Seth Attwood | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 16:00

Sense proves especials, és gairebé impossible distingir el coronavirus d'altres infeccions, i hi ha molta més gent que l'ha patit que qui va buscar ajuda mèdica. Per saber quantes persones s'enfronten a una nova malaltia i per prendre una decisió sobre la retirada o l'extensió de la quarantena, s'utilitzen proves d'anticossos. "Knife", juntament amb el Centre de Solucions de Gestió Avançada, continua amb un projecte especial sobre la reacció dels estats davant la pandèmia i entén com diferents països s'han identificat malalts i ja malalts amb COVID-19.

Context general

Després de diversos mesos d'infecció furiosa i dures mesures de quarantena, els estats estan debilitant gradualment les restriccions imposades, permetent que les empreses s'obrin, es reuneixin en grups reduïts i, en alguns casos, fins i tot accepten turistes. Per prendre aquestes decisions, les agències governamentals han d'entendre el panorama epidemiològic general del país, és a dir, conèixer el nombre més precís de persones que han estat malaltes i persones amb immunitat desenvolupada contra la infecció.

Aquest indicador es pot obtenir mitjançant dos tipus de proves. La primera, l'anàlisi de la reacció en cadena de la polimerasa (PCR), s'utilitza per identificar els pacients en aquest moment. El principal desavantatge d'aquest mètode és la baixa velocitat d'execució (1-2 dies). El segon tipus de proves, proves d'anticossos o proves serològiques, determina si una persona ha tingut una resposta immune a una infecció en el passat.

A diferència de la PCR, les proves d'anticossos poden donar resultats el mateix dia, de manera que poden ajudar a comprendre millor la imatge epidemiològica general del país.

Tanmateix, ambdós tipus de proves no poden garantir una precisió del 100% dels resultats i, per tant, els països han d'utilitzar diferents enfocaments per a les proves i el control de malalties.

Les autoritats governamentals de diferents països van definir la mostra i la mida de les proves a la seva manera, van donar accés a estructures comercials privades (empreses farmacèutiques, laboratoris) i també van començar a realitzar proves en diferents moments. Aquestes tres variables estaven influenciades, d'una banda, per l'escala i la trajectòria de l'epidèmia al país, i, de l'altra, per les decisions concretes dels funcionaris. El ganivet i el CPDD van intentar esbrinar com es diferencien les estratègies dels estats i en depenen quan es realitzen proves massives.

1. Corea del Sud: alta velocitat i admissió d'empreses farmacèutiques privades

868.666 proves completades el 28 de maig

S'ha demostrat que l'enfocament de Corea del Sud per a les proves i el control de malalties és molt eficaç, ja que el país va suprimir l'epidèmia en menys d'un mes. Els primers casos d'infecció es van registrar a principis de gener i, a finals de febrer, la propagació del virus a Corea del Sud era una de les més altes del món. No obstant això, a finals de març, el govern va aconseguir no només assolir un altiplà de la morbilitat, sinó també reduir significativament el nombre de casos diaris: el seu nombre variava en un centenar.

El país no només va ser capaç de suprimir molt ràpidament la propagació de la infecció, sinó que també va evitar la introducció de restriccions de quarantena estrictes i va assolir una de les taxes de mortalitat per coronavirus més baixes: poc més del dos per cent.

Quan van començar les proves?

L'estratègia de Corea del Sud per combatre l'epidèmia es basava en el principi de "provar, seguir, contenir". Pel que fa a les proves, les autoritats es van adherir a les tàctiques més agressives. El primer infectat es va detectar el 20 de gener i el 4 de febrer les empreses farmacèutiques coreanes van poder oferir proves de PCR al govern.

Com es va dur a terme la prova?

El govern ha confiat en la velocitat, la disponibilitat i la massivitat de les proves. Totes les persones sospitades per metges especialistes van ser sotmeses a proves: persones amb símptomes i aquelles que podien tenir contacte amb pacients. Des del principi, el nombre mitjà de proves diàries va oscil·lar entre 12 i 20 mil. Aquests volums van permetre identificar i localitzar ràpidament els focus d'infecció.

Per implementar aquest programa, es va desplegar una xarxa de centres de proves mòbils gratuïts a tot el país. Funcionaven segons els sistemes walk-thru i drive-thru: es van organitzar punts especials amb equips per superar la prova, on el treballador mèdic estava aïllat de la persona provada (o viceversa). La prova en si no va durar més de 10 minuts i els resultats van arribar l'endemà.

Les proves a gran escala es van combinar amb un coneixement generalitzat de la situació i l'ús d'eines de comunicació per fer un seguiment dels pacients, fet que va augmentar la qualitat i la precisió del quadre epidemiològica. En total, fins al 28 de maig, s'han fet més de 850 mil proves a Corea del Sud. D'aquests, només més d'11 mil van ser positius.

Així, les proves que les autoritats coreanes van llançar consistien principalment en proves de PCR, i no en proves d'anticossos. Això va passar perquè el govern va poder suprimir l'epidèmia en l'etapa inicial. El sistema de cribratge està construït de manera que qualsevol persona infectada es calcula i aïlla ràpidament, això també ho confirmen les estadístiques. Com a resultat, Corea del Sud no necessita organitzar amb urgència les proves d'anticossos.

Quin és el paper de les empreses privades?

La indústria farmacèutica a Corea del Sud té un gran èxit tant a nivell nacional com a l'estranger, per tant, al gener, immediatament després que es va registrar el primer cas d'infecció per coronavirus, l'estat va recórrer a empreses mèdiques per demanar ajuda en el desenvolupament inicial i la producció a gran escala de proves. sistemes. Amb aquesta finalitat, el govern va simplificar encara més el registre de les proves. A més, tots els fabricants i laboratoris privats van poder distribuir les proves i realitzar les proves per si mateixes.

2. Regne Unit: prioritat - grups de risc i alta precisió de les proves

3.918.079 proves realitzades el 28 de maig

Inicialment, el Regne Unit no va prendre mesures actives per contrarestar l'epidèmia: el govern britànic va partir del concepte d'immunitat de ramat. No obstant això, sota la pressió de la ciutadania, aquest concepte va ser abandonat, i el govern va anunciar una quarantena i va adoptar un pla per combatre el coronavirus, que constava de les següents fases: contenció, retard, investigació i mitigació.

Quan van començar les proves?

Les proves de coronavirus al Regne Unit van començar relativament aviat. A finals de gener, el cap del Servei Nacional de Salut (NHS) va anunciar que el país disposa de sistemes de proves de classe mundial. Tanmateix, l'escala de les proves encara no satisfà les necessitats reals ni l'opinió pública. Per tant, des de mitjans de març, el govern s'ha compromès cada cop més a augmentar les capacitats de prova. Amb aquesta finalitat, a principis d'abril es va desenvolupar l'Estratègia Nacional per a l'Extensió de les Proves. Va implicar ampliar les proves de PCR i anticossos amb una implicació massiva del sector privat. En conjunt, s'esperava que l'estratègia permetés unes 100.000 proves per dia, amb la possibilitat d'elevar el sostre a 250.000.

Com es va dur a terme la prova?

A mitjans d'abril, es va fixar una llista de professions a Gran Bretanya, els representants de les quals estan subjectes principalment a proves (obligatòries en presència de símptomes). Incloïa empleats dels serveis d'emergència i sistemes de salut, agents de la llei i treballadors socials. La resta de ciutadans van ser provats en un ordre de prioritat inferior. És evident que aquesta regulació només és vàlida a Anglaterra: Escòcia, Irlanda del Nord i Gal·les estableixen les seves pròpies regles.

Com a resultat, el govern va aconseguir superar la marca de 100 mil proves diàries a finals d'abril i mantenir aproximadament aquest nivell durant tot el maig. Tanmateix, l'associació professional NHS Providers va criticar l'objectiu de 100.000, ja que distreu l'atenció d'altres problemes greus relacionats amb les proves.

En total, al Regne Unit es van realitzar uns 4 milions de proves el 28 de maig, mentre que el govern va suspendre temporalment la publicació d'informació sobre quantes persones es van provar per garantir la coherència dels informes en diferents àrees de proves. D'aquest nombre, uns 250 mil són proves d'anticossos. El govern va anunciar l'inici d'un programa de proves serològiques a gran escala el 22 de maig.

Les proves serològiques tampoc seran massives, van dir els funcionaris. És probable que s'utilitzin en el programa de proves selectives, que està previst en l'estratègia ja esmentada del NHS

Quin és el paper de les empreses privades?

L'escala relativament petita de les proves es deu a les limitacions del sistema sanitari britànic a l'inici de l'epidèmia. Per tal d'ampliar ràpidament la xarxa de laboratoris i estacions de mostreig, el govern va apuntar immediatament a la cooperació amb empreses i laboratoris farmacèutics privats. Per facilitar la feina de les empreses a mitjans de març, les autoritats van simplificar el procediment per registrar les proves. Al mateix temps, aquestes mesures es van convertir en la raó per acusar els funcionaris d'excessiva privatització del sistema sanitari.

15.766.114 proves completades el 28 de maig

La introducció de les proves de coronavirus als Estats Units ha anat acompanyada de grans reptes. Com a conseqüència del fracàs de les proves en la primera etapa, les autoritats van perdre l'inici de l'epidèmia, que després va portar el país al primer lloc del món en nombre d'infectats.

Quan van començar les proves?

Els primers casos de coronavirus als Estats Units es van registrar a finals de gener. El govern dels EUA, representat pel Centre per al Control de Malalties (CDC), ha abandonat l'ús de kits de prova recomanats per l'OMS, en lloc d'anunciar el desenvolupament de les seves pròpies proves. El primer lot es va lliurar a principis de febrer, però uns dies després el CDC va informar de greus problemes tecnològics i va retirar les proves.

El CDC va trigar diversos dies a corregir els errors, amb el resultat que els laboratoris no van rebre informació durant dues setmanes. Això es pot veure a les estadístiques oficials del CDC: els primers resultats de les proves van començar a arribar només el 29 de febrer. Però fins i tot llavors, les proves no es van dur a terme a tots els estats: només a partir del 16 de març, les proves van estar disponibles a tot el país.

Com es va dur a terme la prova?

Inicialment, als Estats Units, la mostra de persones per fer proves era molt limitada. Només aquells que havien estat a la Xina podien passar la prova; fins i tot la presència de símptomes característics no era un motiu per a la prova. No va ser fins a principis de març que el CDC va ampliar els criteris per superar les proves. Tanmateix, el CDC no és l'autoritat final que estableix les categories de ciutadans a provar. Les decisions específiques es prenen a nivell de govern estatal i local.

El 28 de maig es van realitzar prop de 16 milions de proves als Estats Units, tant en laboratoris públics com privats. D'aquests, 1,9 milions, o el 12% del total, van ser positius. El CDC agrega la informació en funció de les dades rebudes dels estats. Alguns d'ells envien els resultats tant de les proves de PCR com de les proves serològiques, però els CDC s'esforcen perquè les xifres reflecteixin només el nombre de proves de PCR.

Quin és el paper de les empreses privades?

Al febrer, el CDC va trigar molt a elaborar una política sobre sistemes de prova no registrats. A causa de les limitacions existents, els laboratoris inicialment havien d'utilitzar només aquelles proves desenvolupades pel CDC. Això va provocar la creació d'un coll d'ampolla: totes les proves s'havien d'enviar per analitzar-les a la seu de CDC a Atlanta.

Només a finals de febrer, la FDA va fer canvis a les regulacions per registrar les proves. De la manera habitual, primer s'ha de registrar la prova, i després s'ha de rebre la decisió final. En el context de l'epidèmia, les proves alternatives (tant pròpies com comercials) es van posar a disposició dels laboratoris de les institucions mèdiques públiques sense obtenir aquesta decisió de la FDA. Tanmateix, els laboratoris i les clíniques privades van començar a connectar-se a les proves només al març. Ara, segons els informes setmanals del CDC, les proves privades representen una proporció significativa del nombre total de proves.

4. Rússia: el monopoli del regulador i el paper protagonista de Moscou

10.000.061 provats el 28 de maig

Rússia es va enfrontar a l'epidèmia de coronavirus 2-3 setmanes més tard que molts països del món. Tanmateix, el govern no va poder disposar completament d'aquest temps, inclosa la preparació de la infraestructura dels sistemes de prova per fer un seguiment oportú dels focus de propagació del virus. Com a resultat, el país ocupa ara el tercer lloc pel que fa al nombre de casos positius després dels Estats Units i el Brasil.

Quan van començar les proves?

El primer sistema de prova es va registrar l'11 de febrer: va ser desenvolupat pel centre d'investigació estatal "Vector" de Rospotrebnadzor, situat a Novosibirsk. Fins a principis de març, era l'única prova de PCR disponible oficialment per a coronavirus. El 19 de febrer, Rospotrebnadzor va informar que tots els centres d'higiene i epidemiologia sota la seva jurisdicció a les entitats constitutives de Rússia disposen de sistemes de proves de diagnòstic. A partir del 18 de febrer, es van realitzar unes 25 mil proves entre ciutadans que tornaven de la Xina.

Com es va dur a terme la prova?

En les primeres etapes de l'epidèmia, quan la infraestructura per fer les proves no estava totalment preparada, diverses categories de ciutadans van haver de fer proves PCR: els que tornaven de països amb un gran nombre de casos (Iran, Itàlia, Corea del Sud); els que van tornar de països amb almenys un cas d'infecció en presència de símptomes d'ARVI; persones enquestades setmanalment amb ARVI i totes les persones amb pneumònia adquirida a la comunitat; aquells que han estat en contacte amb pacients amb infecció per coronavirus.

A mitjans de març, les autoritats van anunciar un augment múltiple del nombre de proves en el futur. En aquest sentit, es va ampliar la llista de categories de subjectes de prova: van aparèixer persones amb símptomes característics d'infeccions víriques respiratòries agudes i pneumònia adquirida a la comunitat, així com metges que treballaven amb els infectats. I quan els laboratoris privats es van connectar a les proves a finals de març, la gent va tenir l'oportunitat de fer una prova per la seva pròpia voluntat per diners.

Des de mitjans de maig, també s'han dut a terme proves serològiques a Rússia. A Moscou, on es va registrar el major nombre de casos a Rússia, es va posar en marxa un programa de proves a gran escala de ciutadans per detectar anticossos. En el marc d'aquest programa, es va recopilar una mostra especial de persones, que van rebre ofertes per fer-se proves gratuïtes als policlínics de la ciutat.

La mostra aleatòria té en compte l'estructura d'edat de la població i el districte de residència. Durant el període del 15 al 23 de maig, 50 mil persones van passar les proves d'anticossos. En total, està previst provar anticossos entre 3 i 6 milions de moscovites.

La resta de regions estan molt per darrere de Moscou en la preparació de proves serològiques. Segons els experts, els resultats de les proves serològiques a Moscou - el 12,5% dels resultats positius - poden reflectir la imatge epidemiològica real.

En general, segons Rospotrebnadzor, el 28 de maig es van fer 10 milions de proves al país.

Quin és el paper de les empreses privades?

Durant força temps Rússia no va donar al sector privat l'oportunitat de provar i utilitzar sistemes de prova alternatius. Un dels motius d'aquest retard podrien ser els conflictes intradepartamentals. Per exemple, al març, The Bell va publicar un material que manifestava el desig de Rospotrebnadzor de conservar el dret de monopoli per diagnosticar el coronavirus.

Però, pel que sembla, el departament va haver de cedir i el 8 de març va emetre un aclariment sobre els requisits per a l'organització de la investigació de laboratori; de fet, això va suposar preparar-se per a l'admissió al mercat de laboratoris privats. A principis d'abril, el govern sí que va concedir el permís corresponent. Però només el 17 d'abril, el Ministeri de Sanitat va establir un procediment simplificat temporal per al registre i la importació de dispositius mèdics per combatre el coronavirus.

Per què passa això?

Una possible explicació de per què alguns estats tenen més èxit a l'hora d'organitzar la infraestructura per fer proves, mentre que d'altres -menys, pot ser l'efecte de la histèresi- la forta dependència de les decisions actuals que genera el sistema (per exemple, el sistema de l'administració pública) de la "equipatge" acumulat. En teoria institucional, aquest efecte se sol anomenar dependència del camí, o efecte rut. Va ser formulat per primera vegada a principis de la dècada de 1990 pels economistes polítics Douglas North, Sven Steimo i Kathleen Thelen.

L'efecte rut està associat al fet que les normes de funcionament d'un sistema o institució establertes d'una determinada manera són difícils de canviar en el futur, encara que aquestes regles inicials fossin ineficaces o errònies. Per il·lustrar l'efecte rut, la disposició moderna del teclat QWERTY se sol citar com a exemple. Va ser creat a finals del segle XIX per a màquines d'escriure i, malgrat la seva ineficiència i poca eficiència, encara persisteix, ja que no és possible crear un nombre suficient d'incentius per canviar-lo, donat el nombre i la diferent naturalesa dels jugadors. que aquesta convé la disposició i qui hi està acostumat (fabricants, estats, ciutadans comuns).

Un dels autors de la teoria de la institucionalitat històrica, S. Page en el seu treball Path Dependence, publicat l'any 2006, va formular 4 propietats característiques de la preservació i reproducció de situacions de l'efecte rut:

Probablement, les decisions sobre el desplegament d'una infraestructura de proves al país, l'elecció a favor d'un o altre tipus de proves i l'admissió d'empreses privades a proves estan molt influenciades pel “bagatge” acumulat del país per combatre la COVID-19.. Els funcionaris es veuen obligats a prendre decisions en funció dels passos que han pres i dels errors que han comès.

Per tant, les autoritats britàniques es van adherir inicialment al concepte de desenvolupament de la immunitat del ramat, que després van abandonar sota la pressió de la societat i, per compensar aquest fracàs, van intentar augmentar immediatament el volum de proves. A causa del fet que és impossible fer-ho ràpidament a l'inici de l'epidèmia, les autoritats han ajornat repetidament l'execució de les promeses.

Els Estats Units, que confiaven en el desenvolupament de la seva pròpia prova, no van poder garantir la seva qualitat, van perdre l'arribada de la infecció al país i ara, en sortir de la quarantena, s'esforcen per realitzar el màxim nombre de proves d'anticossos, fins i tot per tal de mostrar que els Estats Units estan al capdavant en el nombre d'infectats tenen el seu propi avantatge - la proximitat del desenvolupament de la immunitat del ramat.

Rússia informa d'un gran nombre de proves fetes, malgrat que moltes d'elles poden donar resultats falsos negatius, i a l'inici de l'epidèmia, les proves es van organitzar molt lentament. Al mateix temps, Corea del Sud, basant-se en la seva pròpia experiència en el tractament de les epidèmies dels anys 2000, va poder establir el treball dels seus serveis i suprimir la propagació de la infecció.

Tanmateix, l'efecte rut es pot manifestar no només en la dependència de les decisions actuals del passat polític recent, sinó també a un nivell més institucional. La qüestió d'implicar les empreses farmacèutiques privades en l'organització i realització de proves de coronavirus també pot estar dictada en gran mesura pel "llegat" existent.

Corea del Sud, on la indústria farmacèutica està molt desenvolupada, ocupa un dels sectors líders de l'economia i ja té experiència en treballar amb agències governamentals per introduir ràpidament nous desenvolupaments en ús, i va poder ajudar ràpidament el govern a organitzar proves. A més, l'economia de Corea del Sud en conjunt es basa en una cooperació molt més estreta entre les agències governamentals i les grans corporacions.

A Gran Bretanya, hi ha molt pocs obstacles legals per al negoci privat, per això va començar a ajudar el govern amb tanta facilitat. Als Estats Units, malgrat el paper tradicionalment elevat del mercat lliure i el poder del sector privat, és la indústria farmacèutica la que recentment ha estat sobreregulada a causa de la difusió d'idees sobre l'excessiva influència del "lobby farmacològic" al Congrés. presa de decisions i intents actius de les empreses farmacèutiques per aconseguir contractes governamentals a gran escala.

A Rússia, les activitats de les empreses privades, inclosa la indústria farmacèutica, estan molt regulades en principi, i entre les autoritats de control que han d'emetre llicències per a nous fàrmacs i sistemes de prova, hi ha una desconfiança generalitzada cap als actors privats.