Ens ocupem de les vacunes. Part 5. Seguretat
Ens ocupem de les vacunes. Part 5. Seguretat

Vídeo: Ens ocupem de les vacunes. Part 5. Seguretat

Vídeo: Ens ocupem de les vacunes. Part 5. Seguretat
Vídeo: Our Man In Havana - 1959 - Alec Guiness 2024, Maig
Anonim

1. El fet que la seguretat de les vacunes es prova sense un placebo real, però només en comparació amb una altra vacuna, o en comparació amb alguna substància tòxica, ja ho hem descobert. Però això no és tot. Hi ha altres tres problemes amb la investigació sobre la seguretat de les vacunes.

2. En primer lloc, gairebé totes les proves es fan exclusivament en nens sans. Això no impedeix que els fabricants, la FDA i els CDC recomanin vacunacions per a nens no molt sans i nadons prematurs, i no només nens, i fins i tot nens més petits.

Per exemple, fa un mes, el Ministeri de Salut d'Israel va començar a recomanar la vacuna MMR (xarampió / papereta / rubèola) per als nadons de 6 mesos o més que viatgen a Europa, tot i que no hi ha estudis sobre la seguretat d'aquesta vacuna per als menors d'un any. anys.

3. En segon lloc, pràcticament tots els assaigs clínics de seguretat només busquen efectes a curt termini. Solen durar des d'uns quants dies a diverses setmanes, amb assaigs rars que duren diversos mesos. Tots els efectes secundaris que es produeixen després d'aquest període, per definició, no es poden associar amb la vacuna.

4. En tercer lloc, fins i tot quan es produeixen efectes secundaris greus durant l'assaig, els investigadors poden simplement decidir que aquests o altres efectes secundaris greus, o fins i tot la mort, no són causats per la vacuna, simplement ratlleu-los i ignoreu-los.

5. Aquí teniu un exemple d'assaig clínic per a una vacuna Daptacel. Per participar en l'assaig, el nen ha d'estar totalment sa, nascut després de la setmana 37, no sensible a cap component de la vacuna, no tenir cap retard en el desenvolupament, la família no ha de tenir antecedents de malalties immunitàries, etc.

En tots els assaigs clínics de vacunacions es plantegen més o menys els mateixos requisits.

És a dir, a diferència dels fàrmacs que es posen a prova en persones malaltes i després es donen als pacients, les vacunes es testegen exclusivament en nens perfectament sans, i després es donen a sans i poc sans, i fins i tot molt malalts.

6. I aquest és l'article que informa dels resultats de la prova anterior:

La seguretat es va provar entre 30 i 60 dies després de cada dosi.

El 5,2% dels nens del grup de prova i el 5,2% dels nens del grup control (que van rebre altres 3 vacunes) van experimentar efectes secundaris greus. Els investigadors van decidir que tots aquests efectes secundaris greus no estaven completament relacionats amb les vacunacions. Els autors no informen quins van ser aquests efectes secundaris i sobre quina base ho van concloure.

Alguns exemples més:

7. Assajos clínics de la vacuna Recombivax-HB contra l'hepatitis B:

La seguretat es va comprovar durant 14 dies.

Els efectes secundaris es van informar en el 77% dels nens. Es van notificar efectes secundaris greus en 28 nens (1,6%). Va morir un nen (SIDS). Els autors informen que la seva mort probablement no està relacionada amb la vacuna.

8. Assajos clínics de la vacuna Comvax contra Haemophilus influenzae i l'hepatitis B:

La seguretat es va comprovar durant 14 dies.

Es van informar efectes secundaris greus en 17 nadons (1,9%). Van morir 3 nens (SIDS). Els investigadors van concloure que tots els efectes secundaris greus, inclosa la mort, no estaven relacionats amb la vacuna.

9. Assajos clínics de la vacuna Infanrix hexa:

La seguretat es va comprovar durant 30 dies.

Es van notificar efectes secundaris greus en 79 nadons (2,7%). Gairebé tots no tenen res a veure amb la vacunació. Va morir un nen (SIDS). Per descomptat, no té res a veure amb la vacunació.

10. Estudi aleatoritzat, controlat i multicèntric de la immunogenicitat i la seguretat d'una combinació totalment líquida de diftèria - toxoide tetànic - tos ferina acel·lular de cinc components (DTaP5), poliovirus inactivat (IPV) i Haemophilus influenzae tipus b (Hib) en comparació amb una vacuna Vacuna DTaP3-IPV / Hib administrada als 3, 5 i 12 mesos d'edat (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

La seguretat es va comprovar durant 30 dies.

Es van notificar efectes secundaris greus en el 8,5% dels nadons. Gairebé tots no tenen res a veure amb la vacunació.

onze. Immunogenicitat, seguretat i tolerabilitat d'una vacuna hexavalent en nadons (Marshal, 2015, Pediatria)

La seguretat es va comprovar durant 6 mesos.

Es van notificar efectes secundaris greus en 84 nadons (5,9%). Dos van morir. Sense connexió amb la vacuna.

12. Això és més o menys el que semblen la majoria de proves de seguretat. Rarament duren més de 6 setmanes, gairebé sempre es produeixen, durant aquest curt període, efectes secundaris greus en un nombre considerable de nens absolutament sans, que gairebé mai s'associen a la vacuna.

En assaigs clínics tan curts, és impossible identificar moltes malalties autoimmunes, càncer o neurològiques, així com moltes altres malalties que sovint són fruit de vacunacions (que es demostraran més tard), però que no es poden diagnosticar abans d'uns mesos., o fins i tot uns anys després de la vacunació.

A més, les insercions de vacunes solen indicar que no s'han realitzat estudis sobre l'oncogenicitat del fàrmac, així com els seus possibles efectes sobre el sistema reproductor.

Recomanat: