Ens ocupem de les vacunes. Part 21. Rotavirus

2024 Autora: Seth Attwood | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 16:00

1. Abans de l'arribada de la vacuna, poques persones havien sentit parlar de la infecció per rotavirus, malgrat que gairebé tots els nens estaven malalts.

2. CDC Pinkbook

El rotavirus es va descobrir l'any 1973 i va rebre aquest nom perquè sembla una roda. El virus és l'agent causant més comú de la gastroenteritis en lactants i nens. Es transmet per via fecal-oral.

La primera infecció després dels 3 mesos d'edat sol ser la més greu. Pot ser asimptomàtic, pot causar diarrea lleu o pot causar diarrea severa amb febre alta i vòmits. Els símptomes solen resoldre's en 3-7 dies. Símptomes similars poden ser causats no només pel rotavirus, sinó també per altres patògens, per la qual cosa cal confirmar-los una anàlisi de laboratori.

En climes temperats, la malaltia és més freqüent a la tardor i l'hivern.

Actualment hi ha dues vacunes orals contra el rotavirus disponibles: Rotatec i Rotarix. Rotatek rep 3 dosis (al 2, 4 i 6 mesos) i Rotarix dues dosis (al 2 i 4 mesos). La primera dosi no s'ha de donar després de 14 setmanes, i l'última dosi no s'ha de donar després de 8 mesos.

Les vacunes tenen una efectivitat del 74-98% contra els serotips que contenen. Es desconeix quant de temps dura la immunitat.

Com que no s'ha estudiat l'eficàcia i la seguretat de més d'una dosi, no es recomana donar-li una altra dosi de la vacuna al seu nadó si l'escupi o l'escupi.

En els assaigs clínics, la diarrea i els vòmits es van registrar amb més freqüència en el Rotatek vacunat durant la primera setmana després de la vacunació que en el grup placebo. Dins dels 42 dies posteriors a la vacunació, els vacunats tenien més probabilitats de tenir diarrea, vòmits, otitis mitjana, nasofaringitis i broncoespasme.

Els Rotarix vacunats tenien més probabilitats de tenir tos i secreció nasal en 7 dies, i la irritabilitat i la flatulència eren més propensos a aparèixer un mes després de la vacunació, en comparació amb el grup "placebo".

3. Infecció per rotavirus en nadons com a protecció contra infeccions posteriors. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

La probabilitat de diarrea en la infecció primària per rotavirus és del 47%. Amb les infeccions posteriors, es redueix la probabilitat de diarrea.

La diarrea anterior per rotavirus redueix el risc de diarrea per infeccions posteriors en un 77% i el risc de diarrea severa en un 87%. La diarrea de dos/tres per rotavirus redueix el risc d'infeccions posteriors en un 83%/92%.

Una infecció asimptomàtica prèvia redueix el risc d'infeccions posteriors en un 38%.

Dues infeccions prèvies (ja siguin simptomàtiques o asimptomàtiques) proporcionen una protecció del 100% contra la diarrea severa.

Un període curt de lactància materna augmenta el risc d'infecció per rotavirus.

4. Immunitat humana al rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

És possible la reinfecció amb rotavirus, però desapareix amb símptomes lleus o sense símptomes.

En total, hi ha 7 grups de serotips del virus (A-G). El grup A es divideix en serotips G1-G14, P1-P11 i altres. Les persones estan infectades principalment amb els serotips G1-G4 al grup A, i amb menys freqüència als grups B i C.

En els nounats, la infecció sol ser asimptomàtica. Posteriorment, emmalalteixen de rotavirus amb menys freqüència i emmalalteixen més fàcilment que els que no es van infectar després del naixement. La infecció en la infància, ja sigui simptomàtica o asimptomàtica, dóna protecció durant 2 anys. Després d'un període de la primera infància, la infecció simptomàtica és rara.

La lactància materna exclusiva durant el primer any de vida redueix el risc d'infecció.

A la dècada dels 90, van començar a desenvolupar vacunes contra el rotavirus, de manera que els CDC es van preguntar quants nens en moren. Per fer-ho, han realitzat els següents estudis:

5. Morts diarreiques en nens americans. Són evitables? (Ho, 1988, JAMA)

Les morts per diarrea (per totes les causes) representen el 2% de totes les morts postneonatals. El 1983, 500 nens morien de diarrea als Estats Units, dels quals el 50% van morir a l'hospital. La mortalitat per diarrea disminueix bruscament amb l'edat, el doble entre els nadons d'1 a 3 mesos d'edat en comparació amb els 4-6 mesos d'edat, i 10 vegades més gran que entre els 12 mesos d'edat.

El risc de morir per diarrea és 4 vegades més gran entre els negres (i en alguns estats 10 vegades més gran) que entre els blancs; 5 vegades més alt entre els nadons les mares dels quals són menors de 17 anys; 2 vegades més alt entre aquells els pares dels quals són solters; 3 vegades més alt entre aquells els pares dels quals no van acabar els estudis.

Les morts per diarrea són més elevades a l'hivern que a l'estiu, i es creu que el rotavirus és el responsable. Es calcula que entre 70 i 80 nens moren a l'any per rotavirus.

6. Tendències de la malaltia diarreica - mortalitat associada en nens dels EUA, 1968 a 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

De 1968 a 1985, les morts per diarrea als Estats Units van disminuir un 75% (entre els nadons - un 79%) i després es van estabilitzar. Entre 1985 i 1991, 300 persones a l'any morien de diarrea, 240 d'elles nens. La taxa de mortalitat per diarrea entre els nens era d'1: 17.000. Des de 1985, la meitat d'ells ha mort abans d'arribar als 1,5 mesos d'edat (és a dir, abans de l'edat de vacunació).

Aquí teniu un gràfic de les morts per diarrea entre 1968 i 1991:

Cada hivern es poden observar pics de mortalitat, que desapareixen a mitjans dels anys 80, i només queden petits pics en el grup dels 4-23 mesos. Com que el rotavirus està malalt gairebé exclusivament a l'hivern, els autors creuen que aquesta és la mort per rotavirus.

Els autors conclouen que les vacunes contra el rotavirus tindran un efecte mesurable però petit sobre la mortalitat per diarrea.

7. L'epidemiologia de la diarrea per rotavirus als Estats Units: vigilància i estimacions de la càrrega de malaltia. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Es calcula que 873.000 persones moren a l'any per rotavirus a tot el món. Però no hi havia informació sobre la taxa de mortalitat del rotavirus als països desenvolupats i, per tant, l'any 1985 l'OIM va concloure que aquesta vacuna no era una prioritat per als Estats Units. Però es van basar en un estudi prospectiu, tot i que altres estudis han trobat que un terç dels nens hospitalitzats amb diarrea tenen infecció per rotavirus.

Com que cap nen als Estats Units va morir amb un diagnòstic de diarrea per rotavirus, molts pediatres creien que el rotavirus mai va ser greu o mortal. Tanmateix, l'anàlisi de les dades de mortalitat (en estudis anteriors) ha proporcionat proves convincents, encara que circumstancials, que el rotavirus mor.

A partir de dos estudis anteriors, els autors calculen que 55.000 nens a l'any són hospitalitzats per rotavirus i 20 nens moren, és a dir. 1 de cada 200.000. Creuen que aquests nadons tenen alguna altra condició mèdica, o que són prematurs, per exemple.

Els autors conclouen que menys de 40 nens moren per rotavirus a l'any, tot i que no expliquen d'on n'han tret 40 si només en comptaven 20 al text de l'article.

El CDC escriu que entre 20 i 60 nens a l'any moren per rotavirus, però no expliquen d'on van treure 60 nens si la seva pròpia investigació només n'ha comptat 20.

8. Vacunes contra el rotavirus: excreció viral i risc de transmissió. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- La primera vacuna contra el rotavirus (Rotashield) es va autoritzar l'any 1998 i contenia 4 soques. Es va retirar l'any 1999 perquè estava associada a la invaginació intestinal. La invaginació intestinal és quan una part de l'intestí es plega sobre si mateixa com un telescopi.

- El públic no està disposat a suportar ni el més petit risc d'efectes secundaris greus. Fins i tot fins a 1 de cada 10.000.

- L'any 1998 es va autoritzar la vacuna Rotarix (GSK). Conté una soca. La soca aïllada del nen infectat es va atenuar mitjançant 33 transicions en sèrie a través de les cèl·lules renals dels micos verds africans. La soca vacunal es multiplica bé a l'intestí humà.

- La vacuna Rotateq (Merck) va ser autoritzada l'any 1996. Conté 5 ceps. (El nostre amic Paul Offit té quatre patents per a aquesta vacuna.)

A diferència d'altres vacunes vives, Rotatec no és una vacuna atenuada, sinó una vacuna resortint.

El genoma del rotavirus consta d'11 segments d'ARN. A les soques de vacuna de Rotatek, alguns dels segments s'han substituït de rotavirus humà a rotavirus boví. Aquestes vacunes, on alguns segments de l'ARN del virus es reemplacen per segments de soques animals del virus, s'anomenen vacunes resortides. Rotatec és una vacuna pentavalent. Els quatre serotips més comuns (G1-G4) es combinen amb el serotip boví P. La cinquena soca consisteix en el serotip G boví combinat amb el serotip P humà. Tres soques de vacuna es regrupen d'un segment humà i deu segments bovins. Els altres dos es reparteixen a partir de dos segments humans i nou bovins. Aquest virus no es multiplica bé als intestins, per tant, Rotatek conté 100 vegades més partícules virals que Rotarix.

La primera vacuna (Rotashield) també era reagrupant, però utilitzava segments del virus del mico.

La vacuna conté polisorbat 80 i sèrum fetal boví.

En els assaigs clínics d'ambdues vacunes, es va utilitzar la mateixa vacuna com a placebo, però sense el virus [1], [2].

- Durant els assaigs clínics de Rotashield, les soques de la vacuna van començar a detectar-se a la femta dels que van rebre un placebo un any després de l'inici de l'assaig, i es van deixar de detectar al cap de 100 dies després de l'assaig, la qual cosa indica l'establiment d'un "reservori comunitari". ".

- En assaigs clínics, Rotarix va trobar que aproximadament el 50-80% dels nadons elimina el virus després de la primera dosi. Un estudi realitzat a Singapur va trobar que el 80% dels nadons elimina el virus 7 dies després de la vacunació i el 20% segueix excretant-lo un mes després de la vacunació. Un estudi a la República Dominicana va trobar que el 19% dels bessons no vacunats van contreure la soca vacunal dels seus germans vacunats.

- Després de la primera dosi de Rotatec, el 13% dels nadons elimina el virus.

Aquí s'informa que el 21% dels nadons elimina el virus després de Rotatek, i aquí aquest 87%.

Informa que entre els nadons prematurs, el 53% elimina el virus després de Rotatek.

- Es creu que l'aïllament del virus de la vacuna i la seva propagació són un efecte secundari no desitjat. Tanmateix, també té beneficis potencials. La infecció amb els no vacunats desenvoluparà immunitat en ells, tal com passa amb la vacuna contra la poliomielitis. Aquest efecte serà especialment beneficiós als països pobres, on la cobertura de vacunació és baixa, la mortalitat és alta i hi ha poques persones immunodeficients. Per descomptat, als països desenvolupats, on la mortalitat és baixa i hi ha moltes persones immunodeficients i la majoria de la gent prefereix evitar el risc, l'aïllament de les soques de la vacuna es pot veure com un obstacle.

- Hi ha 100.000 milions de partícules virals en 1 gram de femta d'un nen infectat. Només 10 partícules són suficients per a la infecció. Per tant, els adults que canvien els bolquers als nadons corren el risc d'infectar-se ells mateixos. Les persones immunodeficients no haurien de canviar els bolquers d'un nadó vacunat, especialment durant 2 setmanes després de Rotatek i 4 setmanes després de Rotarix.

9. Efecte de l'alimentació exclusiva sobre la infecció per rotavirus en nens. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

La lactància materna exclusiva redueix el risc d'infecció per rotavirus en un 38%. També: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Informa que les mares a Suècia tenien significativament més anticossos contra el rotavirus a la llet materna a la primavera que a la tardor.

Informa que els nivells de zinc en sang es correlacionen amb la protecció contra el rotavirus. Les vacunacions tardanes (a les 17 setmanes) són més efectives que les vacunes a les 10 setmanes.

10. Efecte inhibidor de la llet de plaga sobre la infectivitat de les vacunes orals vives de rotavirus. (Lluna, 2010, Pediatr Infect Dis J)

Als països pobres, les vacunes contra el rotavirus són menys immunogèniques i menys efectives que als països desenvolupats. Si a Finlàndia Rotarix provoca una reacció immune en més del 90% dels nadons, a Amèrica del Sud només el 70%, i a Sud-àfrica, Malawi, Bangla Desh i l'Índia - en un 40-60%. Altres vacunes orals (per a la poliomielitis i el còlera) també són menys efectives als països pobres.

Encara no se sap per què passa això, però una possible explicació és que les mares d'aquests països tenen més probabilitats de donar el pit als seus nadons durant la vacunació. A més, les mares dels països pobres tenen més probabilitats de tenir immunitat natural contra el rotavirus, que s'expressa en més anticossos a la llet materna, i anticossos IgG transmesos a través de la placenta.

Els autors van prendre mostres de llet materna de l'Índia, Vietnam, Corea del Sud i els Estats Units i van provar si té un efecte inhibidor sobre el rotavirus.

Va resultar que les mostres de llet materna de l'Índia tenien més anticossos contra el rotavirus, la llet de Vietnam i Corea del Sud tenia menys anticossos i la llet dels Estats Units en tenia menys.

Els autors recomanen desenvolupar vacunes parenterals contra el rotavirus i investigar si limitar l'hepatitis B durant la vacunació afectaria la seva immunogenicitat. 1 més].

Aquí s'informa que abstenir-se de l'hepatitis B una hora abans i una hora després de la vacunació no afecta de cap manera la immunogenicitat de la vacuna. Més: [1], [2].

11. Vacunes per prevenir la diarrea per rotavirus: vacunes en ús. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Revisió sistemàtica Cochrane. Als països desenvolupats, la vacunació redueix el risc de diarrea en un 40% i el risc de diarrea severa per rotavirus en un 86%.

No s'ha trobat que la vacunació redueixi la mortalitat.

Es van notificar esdeveniments adversos greus (SAE) en el 4,6% dels Rotaryx vacunats i el 2,4% dels Rotatec vacunats. Es van registrar quantitats similars de SAE als grups "placebo".

12. Cost-efectivitat i impacte potencial de la vacunació contra el rotavirus als Estats Units. (Widdowson, 2007, Pediatria)

La vacunació contra el rotavirus als Estats Units evitarà el 63% de tots els casos de rotavirus i el 79% de tots els casos greus. Això comportarà la prevenció de 13 morts i 44.000 hospitalitzacions a l'any.

Per a una dosi superior a 12 dòlars, la vacunació no seria viable econòmicament des del punt de vista de la salut pública, i per a una dosi superior a 42 dòlars, no estaria socialment justificada. Avui Rotatek costa entre 69 $ i 83 $ per dosi i Rotarix entre 91 $ i 110 $. 1 més].

13. Efectivitat de la vacuna monovalent del rotavirus (Rotarix) contra la diarrea severa causada per soques G2P [4] no relacionades serotípicament a pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

Al Brasil, la soca de rotavirus G2P [4], que es va produir en el 19% -30% dels casos abans de la vacunació, va substituir totes les altres soques 15 mesos després de l'inici de la vacunació. L'eficàcia de la vacuna (Rotarix) contra aquesta soca va ser del 77% entre els nens de 6 a 11 mesos i del -24% (negatiu) entre els nens de més de 12 mesos. Més: [1], [2].

Informa que després de l'inici de la vacunació al Brasil, les soques habituals de rotavirus van ser substituïdes per una nova soca, G12P [8]. També s'han produït canvis de soca al Paraguai i a l'Argentina.

14. Efectivitat de la vacuna monovalent del rotavirus a Colòmbia: estudi de casos i controls. (Cotes-Cantillo, 2014, Vacuna)

L'eficàcia de la vacuna (Rotarix) a Colòmbia entre els nens de 6 a 11 mesos d'edat va ser del 79%; de casos greus de diarrea 63%; i el 67% dels casos molt greus.

L'eficàcia en nens de més de 12 mesos d'edat va ser del -40%; de casos greus -6%; i de casos molt greus -156% (eficiència negativa).

L'eficàcia global de la vacuna per a totes les edats va ser del -2%; de casos greus -54%; i de casos molt greus -114% (eficiència negativa).

Informa que al centre d'Austràlia l'efectivitat de dues dosis de Rotarix va ser del 19% i que una dosi no va ser efectiva.

Informa que no hi ha correlació entre la quantitat d'anticossos produïts i l'eficàcia clínica de la vacuna.

15. Diferenciació de soques de la vacuna RotaTeq® de soques de tipus salvatge mitjançant el gen NSP3 en un assaig de reacció en cadena de la polimerasa de transcripció inversa. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Els autors van analitzar les femtes de 1.106 nadons amb gastroenteritis i van trobar rotavirus del grup A en una quarta part d'ells. El 13,6% de les soques detectades eren vacunes.

16. Detecció de rotavirus doble resortint derivat de la vacuna rotateq en un nen de 7 anys amb gastroenteritis aguda. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Com que el genoma del rotavirus consta de segments separats, quan dues soques diferents del virus infecten la mateixa cèl·lula, poden intercanviar segments i crear una nova soca. Aquest és el mateix reagrupament que passa sense control.

Aquí s'informa d'un cas de gastroenteritis en una nena de set anys. Es va aïllar una soca de rotavirus de les seves femtes, que era el reassortiment d'altres dues soques humanes i bovines de la vacuna Rotatek. Tanmateix, la noia no estava vacunada contra el rotavirus. A més, no es va posar en contacte amb ningú vacunat. Els seus dos germans també tenien símptomes similars de gastroenteritis, tampoc estaven vacunats i no van entrar en contacte amb vacunats.

Es va trobar que la soca de virus reassortant aïllada era estable i altament infecciosa. Els autors creuen que el més probable és que aquest nou virus circuli entre la població. Anteriorment, ja s'havien aïllat soques reassortides, però només de Rotatecs vacunats recentment: [1], [2], [3].

S'informa sobre el descobriment de noves soques del reassortiment del virus salvatge amb la soca de la vacuna Rotarix.

S'informa que el 17% dels nens elimina el virus després de la vacunació, i el 37% d'ells elimina el virus resortint dues vegades. Alguns nens eliminen el virus molt després de la vacunació, de 9 a 84 dies després de l'última dosi.

17. Segment NSP2 derivat de la vacuna en rotavirus de nens vacunats amb gastroenteritis a Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Els autors van analitzar el genoma del rotavirus en nens vacunats amb gastroenteritis a Nicaragua i van descobrir noves soques virals que es van formar per reagrupament entre la soca salvatge i les soques de la vacuna de Rotatek.

18. Identificació de soques de la vacuna contra el rotavirus RotaTeq en nadons amb gastroenteritis després de la vacunació rutinària. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Entre els nens que van tenir diarrea en les dues setmanes posteriors a la vacunació, el 21% estaven malalts per la soca vacunal. De les soques de la vacuna aïllades, el 37% eren soques resortides de les dues soques de la vacuna Rotatek.

dinou. Freqüència d'infecció per rotavirus i risc d'autoimmunitat de la malaltia celíaca a la primera infància: un estudi longitudinal. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Les infeccions freqüents per rotavirus s'associen amb un major risc de malaltia celíaca.

HLA-DQ2 (un gen associat a la malaltia celíaca) es troba en un 20-30% de les persones blanques sanes. No obstant això, la celiaquia afecta menys de l'1% de la població. 1 més].

20. Immunització amb rotavirus i diabetis mellitus tipus 1: un estudi de cas niu-control. (Chodick, 2014, Malaltia infecciosa pediàtrica)

La incidència de diabetis tipus 1 entre els nens menors de 18 anys a Israel va augmentar un 6% anual entre el 2000 i el 2008. I entre els menors de 5 anys, ha crescut un 104% en 6 anys. Els autors van suggerir que les infeccions víriques són un factor de la malaltia, cosa que suggereix que la vacunació contra el rotavirus pot reduir el risc de diabetis. Va resultar, però, que els vacunats tenien diabetis tipus 1 7,4 vegades més sovint que els no vacunats.

21. Vacunes contra el rotavirus a França: a causa de tres morts infantils i massa efectes secundaris greus, les vacunes ja no es recomanen per a la immunització rutinària dels nens. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Des de l'inici de la vacunació contra el rotavirus a França, s'han notificat 508 efectes secundaris (201 dels quals són greus) i 47 casos d'invaginació intestinal. 2 nadons van morir per invaginació intestinal i un altre va morir per enterocolitis necrotitzant. Durant els cinc anys anteriors a la vacunació, França només havia registrat una mort per intussuscepció.

Per tant, la vacuna contra el rotavirus no es va incloure en el calendari nacional d'immunització i no està finançada per l'estat.

En els assaigs clínics de vacunes, no s'ha trobat que la vacunació redueixi la mortalitat global, ni als països desenvolupats ni als països en desenvolupament.

22. Merck informa que en els assaigs clínics de Rotatek, el risc de convulsions epilèptiques en persones vacunades es va duplicar en comparació amb el grup "placebo". La síndrome de Kawasaki es va informar en 5 Rotatecs vacunats i 1 en el grup placebo. Entre els nadons prematurs, es van notificar casos negatius greus en el 5,5% dels nens vacunats i en el 5,8% dels que van rebre "placebo".

GSK informa que en els assaigs clínics de Rotarix, la mortalitat va ser del 0,19% en el grup vacunat i del 0,15% en el grup placebo. El risc de la síndrome de Kawasaki en els vacunats va augmentar un 71%.

Informa que en l'assaig clínic més gran, Rotarix (63.000 nens), hi va haver 2,7 vegades més morts per pneumònia en el grup vacunat que en el grup placebo. La FDA creu que és molt probable que sigui un accident. És possible que la vacuna augmenti el risc de síndrome de Kawasaki. Més [1], [2].

23. Cribratge de patògens virals a partir de mostres de teixit ileal pediàtric després de la vacunació. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

L'any 2010, un grup d'investigadors independents va descobrir accidentalment el circovirus porcí PCV1 a la vacuna Rotarix i la FDA va decidir suspendre la vacunació. La FDA va declarar inicialment que Rotatec no contenia virus porcí, però dos mesos després es va descobrir que Rotatec contenia dos virus porcí, PCV1 i PCV2. La FDA va convocar un comitè que va concloure que aquests virus probablement són inofensius per als humans i que els beneficis de la vacunació superen els hipotètics danys. El comitè també va recomanar que els fabricants desenvolupin vacunes lliures de virus porcí. Una setmana després que es descobrís el virus a Rotatek, la FDA va recomanar que els pediatres continuïn vacunant-se amb les dues vacunes. Han passat vuit anys des de llavors, però els fabricants no tenen pressa per desenvolupar vacunes sense virus porcí.

En aquest estudi, els autors volien determinar si els virus porcins es multipliquen a l'intestí humà. No van trobar virus porcins, però sí que van trobar el virus endògen del babuí M7 a la vacuna Rotatek, que probablement hi va arribar de les cèl·lules renals dels micos verds africans, sobre les quals es cultiva el virus de la vacuna.

La vacuna xinesa utilitza una soca d'ovella de rotavirus, que es cultiva a les cèl·lules renals de les vaques, i el virus del porc no es va trobar a les vacunes.

S'informa que el virus porcí PCV2, que es coneix des de fa 40 anys i era inofensiu, va mutar sobtadament, es va estendre per tot el món, els garrins van començar a emmalaltir i es va convertir en fatal per als porcs. 1 més]

24. Risc d'invaginació intestinal després de la vacunació contra el rotavirus als EUA infants. (Yih, 2014, N Engl J Med)

La vacuna Rotatek s'associa amb un risc de nou vegades d'invaginació intestinal (1 de cada 65.000). Això és un ordre de magnitud inferior al risc d'una vacuna Rotashield retirada (1-2/10.000).

25. Risc d'invaginació intestinal després de la vacunació monovalent del rotavirus. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix augmenta el risc d'invacunació en un factor de 8,4 per setmana després de la primera vacunació.

26. Risc d'invaginació intestinal i prevenció de malalties associades a vacunes contra el rotavirus al Programa Nacional d'Immunització d'Austràlia.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

A Austràlia, Rotarix va augmentar el risc d'invaginació la setmana després de la vacunació en 6,8 vegades i Rotatek en 9,9 vegades.

Aquí s'informa que a Mèxic, Rotarix va augmentar el risc d'invaginació intestinal en un factor de 6,5.

27. Risc d'invaginació intestinal després de la vacunació contra el rotavirus: una metaanàlisi basada en l'evidència d'estudis de cohorts i casos i controls. (Kassim, 2017, Vacuna)

Metaanàlisi d'11 estudis. La primera dosi de vacuna contra el rotavirus augmenta el risc d'invaginació intestinal entre 3,5 i 8,5 vegades.

Més estudis que confirmen un augment del risc d'invacunació després de la vacunació: [1], [2], [3], [4], [5].

S'informa que el nombre de casos d'invaginació intestinal en els estudis és probable que no es notifiquen en un 44%.

28. Vacuna contra el rotavirus i intussuscepció: quin risc acceptaran els pares dels Estats Units per obtenir els beneficis de la vacuna? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Malgrat els beneficis evidents de la vacunació, cap vacuna és completament segura. Els estudis postclínics han demostrat que una vacuna de nova llicència contra el rotavirus augmenta el risc d'invaginació intestinal. No obstant això, no se sap quin seria el risc per als pares i quant acceptarien pagar per aquesta vacuna.

Per aconseguir una cobertura del 50%, els pares estan disposats a tolerar 2.897 intussuscepcions a l'any, la qual cosa va provocar 579 cirurgies i 17 morts addicionals. I per aconseguir una cobertura del 90%, els pares estan disposats a tolerar no més de 1.794 casos d'invaginació intestinal, incloses 359 cirurgies i 11 morts per vacuna.

Vint nens moren sense vacunar-se pel rotavirus.

Com més baixos són els ingressos dels pares, més risc accepten.

Els pares estan disposats a pagar 110 dòlars per tres dosis de la vacuna sense risc, però només 36 dòlars per tres dosis de la vacuna de risc.

Altres estudis ja han trobat que els pares prefereixen la mort per malaltia a les vacunes, i aquest estudi confirma aquest fet.

29. Invacunació intestinal post-rotavirus en bessons idèntics: informe d'un cas. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Dos bessons van ser vacunats amb Rotarix, una setmana després, un d'ells va desenvolupar símptomes d'invaginació i va ser operat d'urgència. Unes hores després de l'operació, l'altre bessó va desenvolupar símptomes similars i també va ser operat. Però no tan urgent.

30. Un nadó amb gastroenteritis aguda causada per una infecció secundària amb una soca derivada de Rotarix. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Una nena de dos mesos al Japó va ser vacunada amb Rotarix, i 10 dies després, la seva germana de dos anys va ser hospitalitzada amb una gastroenteritis severa. Va resultar que havia contret de la seva germana una soca vacunal del virus que va mutar.

Aquí teniu exactament el mateix cas reportat als Estats Units amb la vacuna Rotatek. El nadó vacunat 10 dies després va infectar el seu germà amb una soca de rotavirus reagrupada a partir de dues soques de la vacuna.

31. Excrement persistent de la vacuna contra el rotavirus en un nou cas d'immunodeficiència combinada greu: un motiu per a la detecció. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Els nadons immunodeficients poden patir una gastroenteritis severa durant molt de temps després de la vacunació. Tanmateix, als dos mesos d'edat en què es fa la vacunació, cal veure si el nadó és immunodeficient o no. Els autors proposen examinar els nens per detectar defectes genètics de naixement abans de la vacunació. 1 més].

32. En els 10 anys entre 2007 i 2016, el VAERS va registrar 514 morts i 230 discapacitats després de la vacuna contra el rotavirus. Abans de l'inici de la vacunació, es van registrar 20 morts a l'any, és a dir, 1: 200.000 (i fins i tot ells, no el fet que fos per rotavirus).

Amb el VAERS que representa entre l'1% i el 10% de tots els casos, la probabilitat de morir després de la vacunació és de 25 a 250 vegades més gran que la probabilitat de morir per rotavirus.